茵栀黄和新生儿黄疸治疗,你关心的问题答案都在这儿了

时间:2019-07-20 10:08:00来源:作者:点击:

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(写在前面:上周四,国家食品药品监督管理局在其官方网站上发布了修改茵栀黄注射液说明书的公告,我转载后收到很多网友咨询,其中有网友问茵栀黄口服液是否推荐,如果不推荐该如何治疗新生儿黄疸等等问题。我因周末在外地进行学术交流,没能抽出时间写文章,所幸朋友圈里有两位靠谱的药师和医生,分别从各自角度写文章回答了大家的问题,因此决定转载两篇文章如下,供大家参考。)

第一篇:

不吹不黑,为『茵栀黄』正名…

作者:喂药师 武汉总医院临床药师

太长不看版:

新生儿/婴幼儿/儿童禁止使用茵栀黄注射液,建议不要使用茵栀黄口服液/颗粒。

8月31日,CFDA发公告要求修改茵栀黄注射液的说明书,其中【不良反应】项要求明确标注7大类将近40种不良反应,【禁忌】项明确:新生儿、婴幼儿禁用、孕妇禁用[1]。

这一公告可谓是姗姗来迟,关键信息是目前尚无儿童应用本品的系统研究资料,不建议儿童使用,禁止新生儿/婴幼儿使用;言外之意是有效性未知、不安全。但喂药师还认为,其他中药注射剂包括但不限于清开灵注射剂、双黄连注射剂、喜炎平/炎琥宁/穿琥宁通通都应当禁用。由于生产工艺和使用途径的原因,中药注射剂是风险最高的药物,在2015年中药的不良反应/事件报告中,注射剂占比例为51.3%[2]。歪楼了,下面继续...

CFDA这公告之所以炸开了锅,在育儿圈、中&西医黑粉间引发大量关注,正是因为茵栀黄(注射液、口服液、颗粒)这个药在国内儿科用得太火,想必但凡是有黄疸的新生宝宝,基本都被开过这“神药”吧。这段没参考文献,我猜的。


可能会有“聪明的”人要说了,CFDA只是禁用了茵栀黄注射液,但是茵栀黄口服液还是可以用的啊!

那,新生儿/婴幼儿到底可不可以用茵栀黄口服液?下面说点不一样的...


现在的主流医学看法是,无论临床诊疗实践还是新兴的科学育儿理念,每一项操作、药物疗法言必称要偱证、要有大规模随机对照临床试验支持。巧了,茵栀黄口服液还真做了临床试验;不过,喂药师对一项药物治疗的评价,不仅要看其疗效,还要评估其副作用,也就是权衡收益/风险比。



2011年,国内儿科领域顶尖的《中华儿科杂志》发表了一篇由16家医院共同完成的『茵栀黄口服液治疗足月新生儿高胆红素血症的多中心随机对照研究』[3]。该研究声称是茵栀黄口服液的有效性和安全性临床研究,共纳入了1177位高胆红素血症的足月宝宝,被随机分为三组,分别采用三种治疗方式:纯光照、光照+茵栀黄、光照+苯巴比妥(看见没,离不开光照。下面就不管苯巴比妥了,无论是英国NICE还是美国AAP指南都未推荐苯巴比妥治疗高胆红素血症,更不用说茵栀黄)。

该研究核心结论有两个:一是光照+茵栀黄具有较好的疗效,茵栀黄口服液组的胆红素水平下降率明显超过其他2组,使部分患儿避免光疗。看到这里,我都认为茵栀黄还是有点出息,至少还可以打个辅助,联合光照一起治疗黄疸,还可以减少光照次数呢。但是第二个结论:光照+茵栀黄组有25.1%的患儿每天大便次数超过5次,该比例显著高于其他2组。得,这副作用,够茵栀黄喝一壶的了,还真的仔细考虑考虑才行。


图1. 截屏自丁香妈妈公众号9月1日文章评论


那么问题来了:是要单纯光照,宁可多照会儿蓝光也不要更多的腹泻;还是忍忍腹泻就腹泻吧,喝茵栀黄口服液少受点光照的罪。

答案很简单:当然是要光照不要腹泻。

因为这个看似很厉害的随机对照临床试验的结论,并未被同是《中华儿科杂志》在2014年发布的一篇『新生儿高胆红素血症诊断和治疗专家共识』所收入。共识中明确指出光疗是最常用的有效又安全的方法[4]。值得注意的是,这两份报告的通讯作者竟是同一个人(大牛),看来在编写专家共识的时候,作者对自己曾经做过的临床试验都嗤之以鼻呐。

其实从另一个方面来说,当宝宝诊断为重度胆红素血症,有胆红素脑病、核黄疸危险因素又不具备换血条件时,也可以牺牲一下胃肠功能,可以联合茵栀黄和光照治疗黄疸(权衡利弊)。但现实情况是,茵栀黄在儿科广泛用于所谓的“退黄”治疗,而大多宝宝仅仅是生理性黄疸或者母乳性黄疸,不需要治疗也能恢复正常。这种过度治疗而又带来不少副作用的做法,就非常值得批判了。


图2. 不同生产与喂养方式的宝宝肠道菌群的发育情况

图来源于公众号-热心肠先生


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